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1ISO9001:20xx:条款简介1----16
2稽核﹕基本原则简介17----21
3稽核活动22----25
4ISO9001:20xx稽核26----29
5现场的稽核活动30----37
6稽核审查34----37
7稽核报告及跟催38----39
第一章
ISO9001:20xx:条款简介
4.品质管理系统
4.1一般要求
组织应依本国际标準之要求﹐来建立﹑文件化﹑执行﹑维持一个品质管理系统及持续改善其成效
為了执行该系统﹐组织应﹕
a)鑑别出流程﹕
b)决定这些流程的顺序及相互关系;
c)决定所需的标准及方法﹐以确保这些流程作业及管制是有效的﹔
d)确保所需资源与资讯的流程﹔
e)监控﹑量测及分析这些流程﹔
执行所需措施以达成计幕后成果及这些流程持续改善
组织应依本国际标準要求管理这些流程
组织应确保外包流程的管制﹐均在品质管理系统中被鑑别﹔例如描述在关键流程或
工作计划中
4.2文件要求
4.2.1概述
品质管理系统文件应含﹕
-品质政策与品质目标的文件化陈述﹔
-品质手册﹔
-标准要求的文件程序﹔
-组织对文件的需求系确保计划﹑操作及流程控制的有效性﹔
-本标准要求记录
-文件应适应下列条件建立﹕
-组织的规模与型态﹔
-流程的复杂性与相互关系﹔
-人员的胜任能力
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