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第一章质量管理概论
第一节质量管理的发展
质量检验阶段（1920-1940）
统计质量控制阶段（1940-1960）
全面质量管理阶段（1960以后）
第二节质量管理、质量保证标准产生的历史背景
随着工业技术的迅速发展产品的复杂程度显著增加产品质量已不能仅靠检验把关来达到不少内在质量问题是无法依靠常规的检验来发现的还有不少质量问题只有通过使用后才能逐渐暴露因此各国纷纷制订本国的质量管理、质量保证标准
1959年美国国防部发布MIL－Q－9858A《质量大
纲要求》
1979年英国制订BS5750
1979年加拿大制订CAN3－Z299
80年代澳大利亚、法国、挪威、瑞士、南非也相继
制订了标准
日本开展了全面质量管理成效显著
第三节质量管理、质量保证的国际标准化
1980年成立质量保证技术委员会（TC176）
1987年TC176改名为质量管理和质量保证技
术委员会
TC176于1986年和1987年发布了质量术语和质量管理、质量保证的系列标准即：
•ISO8402–1986《质量–术语》；
•ISO9000–1987《质量管理和质量保证标准–选择和使用指南》；
•ISO9001–1987《质量体系–开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式》；
•ISO9002–1987《质量体系–生产和安装的质量保证模式》；
•ISO9003–1987《质量体系–最终检验和试验的质量保证模式》；
•ISO9004–1987《质量管理和质量体系要素指南》
第四节建立质量体系的紧迫性和必要性
紧迫性：
•市场竞争的要求
•我国加入WTO后打破新型技术壁垒的手段
必要性：
•规范企业的管理
•提高竞争力
第五节CQC质量体系认证发展状况
中国进出口质量认证中心（英文简称CQC）是国家出入境检验检疫局（现国家质量监督检验检疫总局）经国务院中编委批准CNAB认可设立的具有独立第三方公正地位的质量认证机构其主要认证业务：
•体系认证（ISO9000、ISO14000、BS7799、OHSAS18000、QS9000、TL9000、HACCP）
•产品认证（进口产品安全质量认证、产品自愿认证、环境标志产品认证等）
•实验室认证
CQC下设33个评审中心已颁发ISO9000体系认证证书6000多份认证企业遍布30多个行业和几十个国家和地区成为全国最大的认证机构
山东评审中心隶属CQC现评审企业600多家认证范围除山东省之外还远涉韩国及国内多个省份是省内最大的认证机构
ISO9000认证工作程序介绍
第二章20xx版ISO9000族标准概述
第一节20xx版ISO9000族标准修订概论
第二节20xx版ISO9000族标准的构成
第三节20xx版ISO9000族标准的主要特点
第一节20xx版ISO9000族标准修订概论
一、修订背景
87版及94版ISO9000族标准的不足
•以加工制造业为主体模式
•现代管理的成功经验强调不够
•模式选择
•标准间难以协调
ISO/TC176决定对87版标准分两个阶段修改：
•第一阶段发布94版保留87版的基本结构和思想作技术性局部修改（亦称有限修改）；
•第二阶段发布20xx版对ISO9000族标准在结构、原则和技术内容等方面作重大变更是一次战略性换版
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