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总纲
ISO及ISO系列标准简介
品质管理基本概念
ISO条文简介
品质系统文件与结构
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品质稽核
稽核准备
执行稽核
稽核报告
稽核技巧
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稽核员要求/职责
稽核练习
应用表单
ISO及ISO系列标准简介
国际标准化组织
ISO9000的歷史
为什么推行ISO9001?----通常意义及对本工厂的立场及作用?
ISO9000标准系列
国际标准化组织(ISO)
ISO(IntemationalOrganizationForStandardization)的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际贸易的发展.因此其作用可归纳为推动和协调了国际标准化工作发布国际协调标准以及推动了国际标准的使用.
ISO是一个由90个国际标准机构组的世界范围的联合体其成员包括欧共体和欧洲自由贸易联盟的所有成员美国﹑日本﹑中国﹑新加坡等.ISO的总部是设于日内瓦各工作人员来自各成员国
技术委员会176和ISO9000系列
起草标准的主要工作由不同的技术委员会完成负责质量管理和质量保证的技术委员会TC176成立于1979年旨在发展一套通用的质量管理体系标准-ISO9000
ISO9000的历史
早在五十年代末美国在军用产品的质量管理和质量保证经验基础上发布的美国军用标准MIL-Q-9858.基于相同概念的各种质量体系标准不断发展起来.英国根据其早期质量体系标准国防部的DEF-STAN05的经验在1979年发布BS5750
1987年以BS5750为蓝本的ISO9000系列标准的正式问世
质量体系标准的发展演变
MIL-Q-98581959年(美国军用标准)
AQAP1969年(北约联合质量保证出版物)
ANSIN45.21971年(美国国家标准协会)
CSAZ2991975年(加拿大标准协会)
BS57501979年(英国标准协会)
ISO90001987年(国际标准化组织)
ISO90001994年(国际标准化组织)
ISO900020xx年12/15(国际标准化组织)
为什么推行ISO9000
ISO9000系列标准的出现有助于:
统一国际间各国的质量管理/质量保证标准;
帮助整体产业体制的改善;
隆低质量检验频率及费用
而根据ISO9000系列标准的要求建立以及实施质量体系可为企业带来下列好处:
顺应世界潮流迈向国际化;
维持市场竞争能力;
满足客户/合同的要求;
提高质量管理与技术水平;
改善管理及优化运作流程;
建立以体系为主导而非依靠个人的运作模式;
通过作业的文件化减少工作的偏差和提高效率
ISO的精神
制度系统须有涵盖性(基本要求).
系统合理化具有说服力.
以证据证明按制度实施.
说你所做写你所说.做你所写.
注重预防并强调事后矫正能力.
具垂直与横向整合过程管制.
全体部门机能而不是单打独斗.
不断改善提升循序渐次持续改善.
以顾客为中心.
ISO9000标准系列
9000系列标准是由3个核心标准和一个质量管理和质量保证术语以及一些补充标准组成它们是:
ISO9000质量管理体系~原则和述语
ISO9001质量管理体系~要求
ISO9004质量管理体系~业绩改进指南
ISO9000
ISO9000描术质量体系的原则及规定质量管理体系所使用的名词取代ISO8402及ISO9000-1
ISO9001
ISO9001规定质量管理体系要求使组织必须展现其能力以提高产品符合顾客要求及适用法规要求并达到最高顾客满意.
取代ISO9001:1994ISO9002:1944及ISO9003:1994
该标准注重于有效性可用于组织内部应用认证或合同上之目的.
ISO9004
ISO9004提供同时考量有效性及效率的质量管理体系指南本标准之目的为改进组织业绩和顾客与其它利益相关团体(相关方)的满意.
取代ISO9004:1994
以组织整体业绩改进为目的之指导标准非用于认证
补充标准
质量体系审核指南
ISO10011-1审核
ISO10011-2质量体系审核员的资格标准
ISO10011-3审核工作的管理
测量设备的质量保证要求
ISO10012-1测量设备的计量确认体系
ISO10012-2测量控制
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