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0.1目录
0.2质量手册说明
0.3质量手册修改控制
0.4公司简介
1.0公司组织机构图
2.0质量管理体系结构图
3.0质量管理体系过程职责分配表
4.0质量管理体系
4.1文件控制程序
4.2记录控制程序
5.0管理职责
5.1质量方针
5.2质量策划控制程序
5.3职责和权限
5.4管理评审控制程序
6.0资源管理
6.1人力资源控制程序
6.2设施和工作环境控制程序
7.0产品实现
7.1实现过程的策划程序
7.2与顾客有关的过程控制程序
7.3设计和(或)开发控制程序
7.4采购控制程序
7.5生产和服务运作控制确认控制程序
7.6服务活动程序
7.7生产和服务提供过程确认程序
7.8无菌医疗器械控制程序
7.9产品标识控制程序(含返回产品的标识程序)
7.10产品可追溯性程序
7.11产品防护程序(含有效期产品)
7.12测量和监控装置的控制程序
8.0测量分析和改进
8.11顾客满意程序、反馈程序
8.12内部审核程序
8.13过程和产品的测量和监控程序
8.2不合格控制程序
8.3数据分析控制程序

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