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Introduction
引言
0.1General
总则
Theadoptionofaqualitymanagementsystemshouldbeastrategicdecisionofan
organization.Thedesignandimplementationofanorganization'squalitymanagement
systemisinfluencedby
a)itsorganizationalenvironmentchangesinthatenvironmentandtherisksassociatedwith
thatenvironment
b)itsvaryingneeds
c)itsparticularobjectives
d)theproductsitprovides
e)theprocessesitemploys
f)itssizeandorganizationalstructure.
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影
响：
a)组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险
b)组织的不同需求
c)组织的特定目标
d)所提供的产品
e)所采用的过程
f)组织的规模和组织结构
ItisnottheintentofthisInternationalStandardtoimplyuniformityinthestructureofquality
managementsystemsoruniformityofumentation.
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的
ThequalitymanagementsystemrequirementsspecifiedinthisInternationalStandardare
complementarytorequirementsforproducts.Informationmarked“NOTE”isforguidancein
understandingorclarifyingtheassociatedrequirement.
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信
息
ThisInternationalStandardcanbeusedbyinternalandexternalpartiesincluding
certificationbodiestoassesstheorganization'sabilitytomeetcustomerstatutoryand
regulatoryrequirementsapplicabletotheproductandtheorganization'sownrequirements.
本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用的产品的法律法规要求和
组织自身要求的能力
ThequalitymanagementprinciplesstatedinISO9000andISO9004havebeentakeninto
considerationduringthedevelopmentofthisInternationalStandard.
本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则
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