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1. 目的.. 4 2. 范围.. 4 3. 职责.. 4 4. 参考文件 4 5. 系统描述 5 6. 设计说明 6 7. 国内外标准对比 7 7.1 各地区GMP 和其指南关于10 万级（D 级）洁净室的规定 7 8. DQ 实施. 8 8.1 设计文件确认 8 8.2 车间布局和人流物流的确认. 8 8.3 安全的确认. 9 8.4 房间设计参数的确认. 9 8.5 系统负荷和风量的核算. 10 8.6 空调机组性能的确认.. 10 8.7 系统风管和风口布置图（及高效过滤器）的确认.. 11 8.8 空调控制系统的确认.. 11 8.9 仪器仪表的确认 12 8.10 高效过滤器DOP 测试设计的确认. 12 8.11 洁净室材料的确认 13 9. 人员的确认 13 10. 偏差报告. 14 11. 偏差清单. 14 12. 附件清单. 14 13. 最终结论. 14 14. 变更控制. 14 15. DQ 表目录. 15 DQ 表 1 设计文件确，大小：185 KB